Dal 28 maggio 2026 l’uso dei primi quattro moduli EUDAMED diventa obbligatorio per gli operatori interessati del settore dispositivi medici nell’Unione europea. 🦷
Per studi odontoiatrici, laboratori odontotecnici e fornitori dentali non è solo un aggiornamento informatico: è un passaggio verso maggiore tracciabilità, coerenza documentale e trasparenza nella filiera.
I moduli coinvolti riguardano registrazione degli attori, registrazione UDI/dispositivi, organismi notificati e certificati, sorveglianza del mercato.
Nel dentale l’impatto pratico può riguardare la verifica dei ruoli, la gestione delle informazioni sui dispositivi, l’allineamento tra documentazione tecnica, prescrizioni, dichiarazioni e forniture, soprattutto quando entrano in gioco dispositivi medici e dispositivi su misura.
Il punto chiave non è “fare tutto da soli”, ma sapere quali dati devono essere controllati, da chi e con quale responsabilità documentale. ⚖️
Un buon momento per rivedere procedure interne, flussi studio-laboratorio e archiviazione regolatoria con il supporto dei consulenti competenti.
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